最新ニュース・プレスリリース - 金沢大学附属病院 臨床試験管理センター
2012年1月開催IRB（受託研究審査委員会・臨床試験審査委員会）の議事録概要を公開しました．
2011年12月開催IRB（受託研究審査委員会・臨床試験審査委員会）の議事録概要を公開しました．
2011年11月開催IRB（受託研究審査委員会・臨床試験審査委員会）の議事録概要を公開しました．
ＩＣＳＲ（個別症例安全性報告）の提出についての説明を改訂しました．
- ・＞＞ICSR,有害事象報告のページへ
- ・提出期限についての説明を追加しましたのでご確認ください．
- ・FDまたはCDでお送りいただいている電子媒体を，CDに統一いたします．
- （2011.11.25）
2011年10月開催IRB（受託研究審査委員会・臨床試験審査委員会）の議事録概要を公開しました．
各種書類，ひな形を変更しました．
- ・＞＞書式ダウンロードページへ
- ・「事務手続き関連FAX送信票」の様式を変更しました．今後はこちらをご利用ください．
- （2011.11.10）
各種書類，ひな形を変更しました．
- ・＞＞書式ダウンロードページへ
- ・2011年11月1日付で「試験実施の手続き説明」を改訂しました．
- ・「申請書類ファイル群」の構成を変更しました．
- （2011.11.04）
スタッフリストを更新しました．
- 2011年11月1日付で薬剤師ＣＲＣ１名が追加、看護師ＣＲＣ１名が削除となりました．
- 治験薬搬入窓口が変更となりました．
- スタッフリストはこちら＞＞＞
- （2011.11.01）
2011年9月開催IRB（受託研究審査委員会・臨床試験審査委員会）の議事録概要を公開しました．
2011年7月開催IRB（受託研究審査委員会・臨床試験審査委員会）の議事録概要を公開しました．
臨床試験電子申請システム 緊急メンテナンス 2011年9月15日（木）21：00～24：00
- 学内 臨床研究、臨床試験 研究者各位
- 平素より臨床研究、臨床試験の円滑な実施にご協力ありがとうございます。
- 下記の日程で臨床試験電子申請システムの緊急メンテナンスを行うことになりました。各種申請、利益相反の入力等一切の作業ができなくなります。ご利用の場合はこの時間帯を避けてご利用ください。
- メンテナンス日程 2011年9月15日（木） 21:00 ～ 24:00
- 本学で実施される臨床研究、臨床試験のうち、「附属病院臨床試験審査委員会」、「医学系研究科医学倫理委員会」、「医学系研究科等ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会」に申請・審議されるものが、当センターの臨床試験電子申請システムの対象です。
- 今回、同システムを運用しているサーバーの部品トラブルが発見されました。このトラブルによるシステムダウンを防ぐため、緊急のサーバーメンテナンスを行うこととなりました。
- 今後とも臨床研究、臨床試験の円滑な実施に努めてまいります。
- ご協力のほど、よろしくお願いいたします。
- （2011.9.6）
各種書類，ひな形を変更しました．
- ・＞＞書式ダウンロードページへ
- ・「試験実施の手続き説明」および「事務手続き関連FAX送信票」を改訂しました．
- ・「統一書式ファイル群以外のその他本院様式」に『症例登録通知書』を追加しました．
- （2011.8.24）
2011年6月開催IRB（受託研究審査委員会）の議事録概要を公開しました．
臨床検査基準値が変更になりました．
- 2011年6月20日より，凝固因子（FII, FV, FVII, FVIII, FIX, FX, FXI, FXII）の基準値が変更になりました．新しい基準値が必要な方は担当者までご連絡ください．（2011.06.20）
2011年5月開催IRB（受託研究審査委員会）の議事録概要を公開しました．
救命目的・適応外使用・緊急審査分院内臨床試験の申請関連資料を公開しました．
院内臨床試験用 研究計画書ひな形，説明文書ひな形を改訂しました
新しい副センター長が着任しました．
2011年4月開催IRB（受託研究審査委員会）の議事録概要を公開しました．
臨床試験審査委員会の委員名簿，業務手順書を公開しました．
- 2011年4月より始動した，臨床試験審査委員会（医師が企画した自主臨床試験を取り扱います）の委員名簿と業務手順書を公開しました．（2011.05.13）
臨床検査基準値が変更になりました．
- 2011年5月2日より，骨型アルカリフォスファターゼ（BAP）の基準値が変更になりました．新しい基準値が必要な方は担当者までご連絡ください．（2011.05.06）
業務手順書，受託研究審査委員会業務手順書（SOP)改訂 第１１版
- SOPの改訂を行いました．書式ダウンロードページから閲覧できます．
- 書式ダウンロード＞＞
- （2011.4.25）
2011年3月開催IRBの議事録概要を公開しました．
IRB委員名簿及びスタッフ一覧を更新しました．（平成23年4月1日現在）
新センター長が着任しました．
- 2011年4月1日より，新しいセンター長として井野 秀一が着任しました．
- スタッフ一覧＞＞（2011.04.01）
臨床検査基準値が変更になりました．
- 2011年4月1日より，テストステロンの基準値が変更になりました．新しい基準値が必要な方は担当者までご連絡ください．（2011.04.01）
2011年4月より金沢大学における臨床研究（研究者企画分）の審査申請先が変わります．
2011年2月開催IRBの議事録概要を公開しました．
2011年1月開催IRBの議事録概要を公開しました．
院内臨床試験 新規申請の対応スケジュール変更
- 院内研究者各位
- 平素は，臨床試験管理センターへのご協力ありがとうございます．
- 4月に臨床研究審査委員会（ＩＲＢ）の業務見直しを予定しております．そのため，4月ＩＲＢにおきましては，院内臨床試験 新規申請の対応ができません．新規 院内臨床試験は5月ＩＲＢ（2011年3月7日以降受付分）より対応いたします．
- なお既存院内臨床試験の変更，終了・中止，年度末報告は受付しております．
- また，本件は治験，製造販売後臨床試験，製造販売後調査等には無関係です．
- ご迷惑をかけしますが，ご了承のほどよろしくお願いします．
- （2011.02.15）
（予告）3/2～3/7 院内臨床試験 電子申請システムのメンテナンス
- 院内研究者各位
- 平素は，臨床試験管理センターへのご協力ありがとうございます．
- 院内臨床試験電子申請システムの大幅なバージョンアップを伴う，メンテナンスを予定しております．
- そのため，2011年3月2日から3月7日にかけて，電子申請システムを停止させていただきます．
- 一切の操作ができなくなりますので，変更，終了・中止申請，年度末報告等をご予定の方は，お早めに入力ください．
- （2011.02.15）
臨床検査基準値が変更になりました．
- 2011年1月4日より，ProGRP（ガストリン放出ペプチド前駆体）の測定が外注検査から院内実施となり，それに伴って基準値が変更になりました．新しい基準値が必要な方は担当者までご連絡ください．
- （2011.01.05）
