治験等実施依頼の手続き等目次 - 金沢大学附属病院 臨床試験管理センター

• 開発治験等の手続きなど説明・様式等ダウンロード

• 事前ヒアリング手続きなどの説明
• 申請書類ファイル群
• 開発治験用同意説明文書
• モニタリングの様式・説明
• ICSR報告について
• その他様式・FAX通信書類

• モニタリング等の予約状況一覧
• IRB（受託研究審査委員会）議事録概要について

■ 受託研究審査委員会（IRB）委員・支援スタッフ名簿

• 本院・受託研究審査委員会（IRB）委員名簿
• 支援スタッフ名簿

■ 治験等の実施に関わる各医療スタッフへの案内

• CRCによる支援
• 治験実施の流れ
• 治験薬の処方オーダ時の注意点
• 治験用検査
• その他の医師向け案内

• 治験の流れを紹介

• 治験デザイン説明ツール