治験活性化拠点医療機関
当院は厚生労働省が実施している「治験・臨床研究の体制整備事業」における治験拠点病院活性化事業「拠点医療機関」です．
拠点医療機関として治験の活性化，効率化を図るためのセミナー，研究会，システム構築，各種研究を行っています．
追記：本指定は2011年3月に終了しました．この情報は2011年3月時点のものです．
＞＞中間報告資料 （日本医師会治験促進センターにて公開）
多様な疾患への対応，認定CRCの整備を行っています．
- 臨床薬理学会認定ＣＲＣ
- 看護師ＣＲＣ5名中4名
- 薬剤師ＣＲＣ5名中3名
ネットワーク活動として，各種会議，講習会開催などを行っています．
平成19年度
- 北陸地区「治験・臨床試験活性化のための講習会」
- 2008年3月15日 金沢大学医学部
- 第1回中部地区治験拠点医療機関連絡協議会
- まんなか治験拠点医療機関実務担当者連絡協議会準備会
- 2008年3月29日 岐阜
平成20年度
- 第8回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2008 in 金沢
- 2008年10月11日～12日 金沢
- 第1回まんなか治験拠点医療機関実務担当者連絡協議会
- 2008年6月14日～15日 浜松 （関連リンク）
- 第2回まんなか治験拠点医療機関実務担当者連絡協議会
- 2009年2月7日～8日 金沢
平成21年度
- 第3回まんなか治験拠点医療機関実務担当者連絡協議会
- 2009年8月1日～2日 名古屋 （関連リンク）
- 北陸地区 治験・臨床研究活性化のための講演会
- 2010年2月28日 金沢
- 石川県 臨床研究担当者連絡会議
- 2010年3月13日 金沢
治験・臨床研究への理解を深めていただくための，医療機関内スタッフを対象とした教育・研修会を開催しています．
- 平成20年度
- 治験・臨床研究についての院内講習会
- 2008年6月3日 （金沢大学医学部）
- 「臨床研究に関する倫理指針改正」のポイントについての院内講習会
- 2009年1月28日 （金沢大学医学部）
- 平成21年度
- 治験・臨床研究についての院内講習会
- 2009年9月17日 （金沢大学医学部）
- 2009年9月29日 （金沢大学附属病院）
- 2010年2月12日 （金沢大学附属病院）
治験業務のIT化にむけた「e-CRF支援システム研究プロジェクト」を行っています．
- EDCにおける入力作業の効率化，入力ミスの軽減を目指した研究プロジェクト．電子カルテから検査値や処方薬データを電子ファイルで抽出して保存できるシステム．電子ファイルからコピー＆ペーストでEDCに転記可能．
臨床試験電子申請システムの構築と運用を行っています．
- 医師からの臨床試験審議申請を24時間受け付け
- （新規・変更申請、年度末更新、有害事象報告、終了・中止報告）
- 申請処理状況をメールで自動送信
- （医師からの各種申請は、CRCやIRB事務局員へメール通知．
- IRB審議結果は、申請医師へメール通知）
- 実施状況報告をメールで一括督促
- （年度末に実施状況報告入力を要請するメールを、臨床試験を申請した医師へボタンひとつで一括で送信。）
院内臨床試験の事前ヒアリング，申請手続きの効率化に取り組んでいます．
- 専用のチェックリストにより，事前ヒアリングを行う試験・研究を判定する方式を導入．申請手続きの迅速化，効率化が期待されます．
- （これは医師等が企画・運営する院内臨床試験で用いるものであり，治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査には該当しません）
- ＞＞関連資料
北陸地区関連施設とのネットワーク推進
- 当院の医師と関連医療機関の医師が共同で行う治験，臨床研究の活動を当センターがサポートしています．
- 事例：Team DiET 治験ネットワーク
